2024年7月19日，百奥泰披露接待调研公告，公司于7月18日接待浙商证券、鲸域资产、北京金百镕投资、野村证券、国都资管等10家机构调研。
公告显示，百奥泰参与本次接待的人员共1人，为董事长、总经理李胜峰。调研接待地点为公司会议室。
据了解，百奥泰公司在电话会议形式的投资者关系活动中，由董事长、总经理李胜峰博士就多个问题与调研人员进行了交流。在讨论美国大选期间特朗普可能对中国商品加征60%关税的问题时，公司表示无法预测结果和政策形势，但认为医药板块生物药领域受影响较小。对于阿达木和贝伐珠等产品的未来集采可能性，公司认为虽然集采可能性较大，但公司有准备参与竞争，重点是生产所带来的成本能否参与竞争。此外，公司还介绍了国家和地方政府对创新药和生物医药的支持措施，和公司在海外市场的销售进展和竞争策略。
据了解，百奥泰公司在电话会议中还讨论了公司在建的产能情况和未来的投产节奏。公司已投产30,500L产能，新增36,000L产能将在7月底建成。新建产能的前两年主要生产管线中多个处于三期临床研究的临床用产品。此外，公司还介绍了贝塔宁（枸橼酸倍维巴肽注射液）的市场销售预期和FRαADC产品一期数据的优势及未来临床试验的规划。
据了解，百奥泰公司在电话会议中还提到了中美关系对中国生物类似药出海的影响。公司表示，目前合同讨论中未提及中美关系问题，也没有潜在的合作方因为中美关系而提出合同条款的任何相应变化。此外，公司还讨论了全球生物医药市场的份额情况，以及生物类似药从上市获批到进入美国市场所需的时间。总的来说，百奥泰公司在电话会议中就多个问题与投资者进行了深入的交流和讨论。
公司本次投资者关系活动以电话会议形式开展,公司董事长、总经理李胜峰博士主要就以下问题与调研人员进行了交流:
Q1:美国大选期间特朗普表示如果上台可能对中国商品加60%关税,我们作为生物医药有突出贡献的公司的影响及应对策略是什么?
尊敬的投资者您好!公司无法预测美国大选的结果和未来的政策形势,但一般认为医药板块生物药领域受影响会较小,因为美国主要关注电动车、铝制品、电子科技类产品等。目前没看到对生物医药领域的具体影响。我们从近期国内创新药公司与美国药物公司的BD交易看也没看到影响。
Q2:阿达木和贝伐珠等产品怎么样看待未来集采可能性?此类产品营销售卖规模比较大,如果真的集采了,会不会对于整个市场的进一步放量会有比较大的驱动?尊敬的投资者您好!国内近期政策对创新药和生物医药有利好支持。阿达木和贝伐珠等未来集采的可能性较大,但从产能和全球供应角度,公司有准备参与竞争。即便集采,渗透率可能会上升,市场放量可能增加,重点是生产所带来的成本能否参与竞争。
Q3:国家出台全链条支持创新药以及广州层面对我们作为生物制药的支持措施是如何的?有什么未来预期?
尊敬的投资者您好!政策是针对整个行业的。国家和地方政府,特别是广州市,有明显支持。公司需要从不同视野进行考量和准备。百奥泰需要走出去,参与全球市场竞争。
Q4:能否介绍一下托珠和贝伐在海外(欧洲、美国)的销售进展,特别是发货节奏和放量情况?
尊敬的投资者您好!公司产品销售的详细情况请以公司披露的定期报告为准。TOFIDENCE(托珠单抗注射液)5月份刚开始在美国销售,生物类似药和创新药的销售需要一个过程。以几家阿达木生物类似药在美国市场的放量来看,说明市场放量需要时间。
Q5:中美关系对中国生物类似药出海有哪些影响,特别是BD交易和协议细节?
尊敬的投资者您好!目前合同讨论中未提及中美关系问题,也没有潜在的合作方认为中美关系而提出合同条款的任何相应变化。一般经济专家觉得美国不可能放弃外部生产,因为成本会受一定的影响,会影响美国整体经济。
尊敬的投资者您好!公司已投产30,500L产能,新增36,000L产能将在7月底建成。新建产能的前两年主要生产管线中多个处于三期临床研究的临床用产品。产品报产、或者现有产品开展技术转移,药政结构核查批准后才能用于商业化产品的生产。
Q7:咱们的托珠和贝伐在欧美的销售竞争策略和定价是怎样的?公司是不是了解授权出去的产品的销售策略?
尊敬的投资者您好!TOFIDENCE(托珠单抗注射液)和Avzivi？(贝伐珠单抗注射液)在欧美的商业化策略主要由我们的合作伙伴决定。从公开信息或者公开的价格信息看,我们的托珠单抗的定价与海外另一家公司的定价策略不同。相当于原研产品,我们基本上没有减价,这些价格都能公开查到。
尊敬的投资者您好!根据IMS等机构预测,全球生物医药市场近期5年内差不多700亿美金,其中大约60%在美国,30%在欧洲,别的地方占10%。美国毫无疑问是生物药的主要市场。美国今年上半年一些相关指导文件或者法规,都是有利于生物类似药能快速进入市场。这些包括FDA取消了生物类似药可互换性标签的要求;美国医保支付(CMS)政策也在影响生物药的市场,政府推动患者使用生物类似药以降低成本。
尊敬的投资者您好!生物类似药从上市获批到进入美国市场在大多数情况下要半年或者以上时间,但进入市场后还需要一定的时间来逐步增加市场份额。
Q10:倍维巴肽6月份获批上市了,公司对这样的产品的商业化进展有什么规划?
尊敬的投资者您好!贝塔宁？(枸橼酸倍维巴肽注射液)为百奥泰自主开发的1类新药,是一种β3整合素受体抑制剂,能够同时作用于2个靶点,相比替罗非班和依替巴肽具有优势,倍维巴肽在临床研究中显示出更加明显降低风险的效果,与安慰剂对照时降低风险43%,而同种类型的产品替罗非班仅降低16%。贝塔宁？(枸橼酸倍维巴肽注射液)是一种化学合成的多肽类药物,原料药在四川的一家工厂代工生产。尽管一定要通过四川省和广东省的相关生产核查,但这并不影响公司正在积极进行市场准入准备工作。
尊敬的投资者您好!由于贝塔宁？(枸橼酸倍维巴肽注射液)是创新产品,其市场预期存在一定的不确定性,包括医保准入等政策的影响。
Q12:能否详细地理解阅读一下FRαADC这款产品一期数据的优势,以及未来后续的临床的开展的规划?
尊敬的投资者您好!相较于美国已经上市的同种类型的产品Elahere,我们大家都知道 Elahere 只覆盖 FRα 高表达的人群(TPS≥75%),这些人群大概只占27%铂耐药卵巢癌患者群体。我们大家都希望BAT8006能覆盖更广的人群,同时拥有非常良好的有效性。根据目前一些早期数据,BAT8006在TPS≥1%的FRα表达水平下的铂耐药卵巢癌患者中均显现出优越的抗肿瘤活性。BAT8006的安全性良好,毒性可控。目前也未见间质性肺疾病或明显的眼部毒性。
BAT8006的II期临床试验申请(IND)于今年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,拟在铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中评估其疗效及安全性,目前正在推进相关临床试验安排。未来还将探索与贝伐珠单抗、PD1联合给药的可行性。
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